無菌微孔濾膜使用須知
點(diǎn)擊次數(shù)：2502 更新時間：2023-09-07
無菌微孔濾膜具有很多優(yōu)點(diǎn)，包括：
1、孔徑均一性好，孔隙率高，流速快
2、膜片無損傷并完整，膜面超凈，無塵埃及其它污染物，擁有很好的觀察效果
3、有色網(wǎng)格膜，染色均勻，格線清晰，與底色有明顯區(qū)別，易于菌落的分辨和計(jì)數(shù)；
4、膜及格線有優(yōu)良的耐乙醇等試劑性能
5、混合纖維素非常適合微生物的生長，微生物的復(fù)活率高于90%
6、單片獨(dú)立無菌包裝，無需再滅菌，拆開直接使用，有效的避免了二次污染。
7、結(jié)果準(zhǔn)確，重現(xiàn)性好，長有菌落的膜片可在干燥后作為檢測記錄，保存，符合GMP要求。
無菌微孔濾膜
無菌微孔濾膜使用中的注意事項(xiàng)說明：
1、用作起泡點(diǎn)的測定:測定起泡點(diǎn)壓力可以反映微孔濾膜的孔徑大小，這與被濾過的藥液質(zhì)量密切相關(guān)，也是保證微孔濾膜質(zhì)量的一種重要手段。使用的微孔濾膜應(yīng)事先放在70℃左右的注射用水中浸泡1 h。將水傾出后再用溫注射用水浸泡過夜備用。臨用時取出，用注射用水淋洗干凈，即可裝入過濾器中使用，安裝。時防止濾膜裝歪泄漏。
2、為保護(hù)延長濾膜的使用壽命，可用同等大小的濾紙或絹綢布(應(yīng)先用質(zhì)量濃度20 g·L - 1磺酸鈉溶液煮沸絹綢布約30 min，然后用注射用水清洗干凈)放在濾膜上，防止濾膜破裂。
3、微孔濾膜之孔徑為錐體狀，光滑的一面孔徑小為正面;粗糙的一面孔徑大為反面，安裝時應(yīng)將正面(光面)朝上，反面(暗面)朝下，，否則易被雜質(zhì)阻塞孔徑，影響濾速。溫度低時，應(yīng)將處理好的濾膜放于與藥液溫度相同的注射用水中浸泡5～10 min，可避免因溫差使濾膜抗拉強(qiáng)度降低而導(dǎo)致破裂現(xiàn)象。
4、在濾器架的排氣管的皮管頭上，固定一個16號輸液針頭，用止水夾控制，可避免排氣壓力與速度過大致使濾膜破裂。
5、不要將濾架連同濾膜一起進(jìn)行滅菌，否則濾膜因熱脹冷縮而致脆裂皺折。
6、使用后，微孔濾膜放在注射用水中，防止干燥，但不要浸泡太久，對已失水干燥的微孔濾膜不能使用。
7、根據(jù)藥液的濃度與粘度大小，應(yīng)選用不同孔徑的微孔濾膜。
8、若發(fā)現(xiàn)微孔濾膜有小洞孔或小裂縫時，可用原不用的破濾膜漂洗干凈后烘干，然后撕碎放于少量丙酮的小杯中，攪拌成糊狀粘液，將此粘液滴于平放濾膜的小洞孔或小裂縫處，不宜過多，粘液覆蓋而稍大即可，揮干后則可繼續(xù)使用而不影響。
9、輸液過濾時先用粗濾后精濾的多級濾過裝置時，可用微孔濾膜作后的精濾，宜采用加壓、減壓、方位靜壓濾方式。
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